质管员

工作内容：

1. 依据公司质量方针目标，制定本岗位的质量工作计划，并协助部门主管组织实施；
2. 负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的完整性、真实性、合法性的检查，并对上述资质进行存档管理。
3. 负责维护、更新计算机系统中的基础数据，保证其持续合法、有效；
4. 负责质量体系文件、法律法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存；
5. 负责与各级医疗器械监督管理部门保持良好的沟通；
6. 定期上报和传递近效期药品及医疗器械等质量信息；
7. 指导和监督仓库药品及医疗器械发货、养护和押运的质量工作；
8. 协助人力资源部开展对员工药品及医疗器械质量管理教育、《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》培训；
9. 负责组织相关部门对质量问题医疗器械的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营医疗器械紧急情况的核查；
10. 负责质量信息的管理，并保证其传递畅通、准确、及时；
11. 负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
12. 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理报告；
13. 定期跟踪检查和监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。负责质量管理基础数据的核查、确认生效及锁定。负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。
14. 负责药品及医疗器械不良反应的收集和上报；
15. 做好领导交代的其他工作。

任职要求：

本科及以上学历，有中级职称，有质量管理体系内审员证优先，生物技术、制药工程、检验检疫、医疗器械专业；

一年及以上质管经验

医疗器械相关专业和一年以上医疗器械经营质量管理工作经历；

熟悉《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关的法律、法规、方针、政策等；

熟悉国家质量管理体系标准；具有GSP认证评审的相关经验；熟悉国家质量管理体系标准；

精通ISO9000、ISO13485、CE质量管理体系；

具有全面质量管理和SPC推行经验，能熟练应用QC七大手法和SPC统计手法分析；

能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧8、学习能力强、沟通能力强，思路清晰。

技术支持

工作内容：
一.标本上机：1.标本检测-按SOP文件完成每日标本上量，仪器操作。做好异常事件记录。2.标本处理-检测完成标本按标准存储环境妥善处理。
二.质量控制：1.质控-按要求完成每日质控，保证设备正常运行。定期查询伯乐等品牌全球质控记录，及时调整。2.校准-试剂批号更换，校准到期，质控异常，设备维修或保养后，及时进行项目校准。质控品按照标准操作处理和存储。3.标本要求-溶血，脂血，黄疸，脓毒血症等标本注意是否影响项目检测结果。4.标本处理-离心，检测前存放时间，温湿度，采血管要求按照按照标准要求管理。5.结果审核-结合临床诊断，对检测标本结果进行初步审核。
三.维修保养：1.日常保养-每日清洁设备灰层，冲洗站，冲洗针，加样区等部位。保证设备外观整洁。2.常规保养-按设备设定时间要求，定期进行每天，每周保养及月保养。保养方式严格按照SOP文件操作。3.大型保养-季度保养，半年，全年保养，联系厂家工程师或工程部处理。4.设备报修-跟进工程师维修进度。
四.试剂耗材：1.订单管理-及时完成客户订单的下单，缺货物料及时跟进进度。缺货和未到货物料及时通知客户知悉，并汇报直接领导。2.储存管理-到货试剂按温度要求存储，定期检查冰箱温度和是否结霜。优先使用近效期试剂，定期检查库存量是否充足。3.出库单，发票管理-按医院入账时间，及时向相关科室提交发票，以保证及时回款。提交发票需附带发票清单，由相关科室负责人签收后存档。4.客户沟通-供应商原因等造成的耗材订货问题；试剂耗材质量问题；长假期的备货等情况，与客户做好工作沟通。
五.工作记录：1.异常数据-检测结果异常；设备异常报警；测试数低于同期等情况，进行数据记录。2.维修记录-设备维修及处理办法，处理结果记录。3.质控，校准记录-做好质控，校准时间，项目，结果记录。4.周报记录--按部门规定格式在统一时间邮件提交。5.月报记录--详细记录项目销售情况，设备运行数据，订单数据。

任职要求：

1.医学检验及相关专业
2.大专及以上学历
3.熟悉负责项目SOP
4.熟悉负责设备SOP
5.配合应用推广部进行项目新增和上量工作。
6.客户重大意向或决策，及时向部门领导汇报。
7.日常工作问题和紧急事件，与直接领导人进行工作沟通，服从管理。
8.配合客户维护工作。
9.完成直接领导人的工作安排。

销售经理

工作内容：
1. 业务维护及增长；
2. 业务的开发、拓展；
3. 临时问题的处理；
4. 医院经常性拜访院长主任科长及实验室老师；
5. 对每家医院的销售情况及回款问题作出相应方案；
6. 与客户沟通及处理相关问题；
任职要求：

1.生物医学工程或医学检验类相关专业，正规全日制专科以上学历
2.工作经验： 一年以上医学检验类设备服务或销售工作经验
3.专业知识：熟悉凝血产品设备和试剂优先录用
4.沟通能力强。

工程师

工作内容：
1. 拟定期回访用户计划，经批准后执行，汇报工作的进展，收集用户仪器使用详细信息反馈给市场部、销售部；
2. 工程部新员工技术培训、做维修培训技术资料、维修案例总结、上门做仪器校准报告、提出产品改进方案；
3. 公司仪器出入库验机、质检，仪器配套电脑系统软件安装和技术攻关；
4. 公司内修旧利废，协助库房处理相关事宜；
5. 协助参加各级展会、公司产品推广、新产品学习，维护公司形象和利益，试剂耗材的推广；
6. 上门安装、调试、培训讲解、仪器维修、维护、保养。处理软件系统故障。初步解决试剂应用的问题；
7. 电话解决代理商工程师或用户使用中遇到的问题；
8. 完成公司临时安排的任务。

任职要求：

1.生物医学工程或医学检验类相关专业，正规全日制专科以上学历
2.工作经验： 一年以上医学检验类设备服务工作经验
3.专业知识：熟悉凝血产品设备和试剂优先录用
4.能力与技能：熟悉计算机软硬件的安装使用，医学检验设备原理结构功能，处理问题的综合分析能力，具有原文技术手册的理解能力，人员技术管理能

待遇：转正工资3000及以上，有绩效提成，交五险。

地址：任城大道翠都国际C座711室

联系电话：0537-2029951