山东绚度生物科技有限公司招聘简章
山东绚度生物科技有限公司成立于2019年9月，注册资本为六千万。公司以产品研发为核心业务，建立科研及专利转化平台。公司位于山东省济宁市高新区，研发实力雄厚，拥有十万级，万级净化车间。与国内眼科医院及医疗器械研究所，联合开展研发实验，研发国内外先进眼科医疗器械，用以填补国内先进眼科医疗器械依赖国外进口的空缺。建立全国联网式销售平台，医疗产品从想法到样品再到量产的转变，让产品快速取得CFDA、CE、FDA的认证。充分利用国家对新兴产业的支持政策，对医疗器械的合规强化管理，配合我国制造业水平的提升，推出一系列“高、精、尖”医疗产品，奠定企业今后长期发展的基石，实现企业永续发展。
招聘岗位
岗位名称：
医疗器械管理者代表
岗位要求：
1.本科及以上学历，相关专业毕业;同行业5年以上工作经验(有无菌实操证优先);
2.熟悉检验(来料、过程、环境、成品检验)相关操作规程，能独立操作无菌医疗器械的理化、生物实验;
3.有QA/QC工作经验，熟悉医疗器械ISO13485体系;
4.诚实，良好的学习和沟通能力，能够面对第三方外审;
5.学习培养方向:质量部经理/管理者代表。
岗位职责：
1.负责监督执行公司内部质量体系(1SO13485等)运行，审核并完善体系文件;
2.负责制定公司年度评审计划(内审、外市)、年度质量计划等，并且有效实施；
3.负责管理各实验室工作，完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核;
4.负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调；
5.负责或者协助与产品注册等相关工作。
职位福利：
双休、法定节假日、定期体检、节日福利
职位亮点：
良好的团队氛围，极佳的发展潜力
薪资范围：
5千—8千